26ème Juillet 2004 - Le nouveau système de saisie de données d'enchaînement de SHIELD lauched. Un système de gestion de projet Enchaînement-basé du dernier cri de la saisie de données électroniques (EDC) et est employé pour le SHIELD. Si vous n'êtes pas déjà enregistrés pour employer le système et souhait pour vous joindre dedans au SHIELD, cliquetez svp dessus le lien au dessus de cette page et vous pourrez s'appliquer sur la ligne pour participer au SHIELD. Vous devez agir en tant qu'investigateur de principe à votre emplacement pour passer par le procédé d'enregistrement. Une fois qu'enregistré (et validé par le chef de projet d'essai) vous peut ajouter les utilisateurs additionnels à votre emplacement et commencer à présenter des patients sur le système. Dans le cas des utilisateurs BRITANNIQUES, le R&d et l'approbation morale locale sont exigés avant d'enregistrer des patients. Il est très franc pour employer et vous serez heureux de savoir que le système remplace complètement les formes de papier!
22ème Juillet 2004 - Comment participer au SHIELD . N'importe quel centre en Europe qui traite la maladie de Hodgkin est éligible pour participer - suivent simplement le lien à la droite supérieure de cette page au registre en tant qu'investigateur. Si vous êtes un patient et êtes intéressé par le projet, parlez svp à votre propre docteur qui peut vous conseiller dessus si la participation est appropriée pour vous.
20ème Juillet 2004 - Le SHIELD a roulé dehors à travers l'Europe . Le lymphome de Hodgkin (ou la maladie de Hodgkin ) est un cancer durcissable mais des résultats dans le monde entier dans sur 60 ans où la catégorie d'âge ne s'est pas améliorés pendant la dernière décennie. Le projet de SHIELD demande 'pourquoi?' et objectifs pour faire quelque chose à son sujet. Nous visons à nous engager pour l'avenir dans la collecte de données clinique de recherches, liée à une étude de chimiothérapie de la phase II (VEPEMB). Nous évaluerons des résultats dans les patients sur l'étude et également parmi ceux qui reçoivent le traitement standard du propre choix du médecin. Le projet de SHIELD a été adopté par le réseau national BRITANNIQUE de recherche sur le cancer . Des mises à jour régulières seront signalées par le chef de projet d'étude de SHIELD.
Objectifs de SHIELD pour faire deux choses: 1. Enregistrez simplement les patients d'elderley (> 60) présentant la maladie de Hodgkin et rassemblez les données simples pour comprendre la gamme des thérapies et des résultats courants si le patient est sur le protocole d'étude de VEPEMB. 2. Offrez à une phase II l'étude simple d'interventional de bras en utilisant la chimiothérapie de VEPEMB rassemblant des données plus complètes.
Les investigateurs peuvent choisir l'une ou l'autre de ce qui précède - l'utilisation de VEPEMB est facultative. Les objectifs plus larges du SHIELD sont: - pour mettre en application l'évaluation, le diagnostic et le traitement uniformes du lymphome de Hodgkin dans les patients plus vieux que 60 ans, en vue d'augmenter la survie et la qualité de la vie - pour évaluer le taux de réponse objectif, l'événement libre et la survie globale après traitement avec un programme standard de cancer d'multi-agent dans une nouvelle combinaison; Vinblastine, (Endoxana), cyclophosphamide, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone et bléomycine (VEPEMB) - pour évaluer la nature et les caractéristiques des patients présentant le lymphome de Hodgkin non capable participer à l'étude de VEPEMB et fournir des modèles pour des traitements palliatifs alternatifs - pour employer des paramètres prgonostic (cliniques et laboratoire) pour évaluer la prévision de résultats
Notre but général est créer la coopération internationale et d'améliorer des taux de traitement dans cette maladie dans le patient plus âgé. Veuillez s'assurer que vous consentement le patient, même si le protocole d'étude ne doit pas être employé. Quel traitement vous décidez réellement de donner au patient est également important pour cette étude. L'investigateur en chef est professeur Stephen J Proctor à l'université de Newcastle . Le chef de projet d'étude est Mme Jennifer Wilkinson . Vous pouvez télécharger tous les documents que vous avez besoin pour l'étude du centre de téléchargement de document ci-dessous ou si vous souhaitez, satisfaites l'appel le bureau d'essai sur +44 191 222 7791/7632 ou email le personnel d'essai en utilisant les liens ci-dessus si vous avez besoin davantage d'd'information.
L'étude de VEPEMB est une étude de la phase II de Vinblastine, (Endoxana), de cyclophosphamide, de Procarbazine, de Prednisolone, d'Etoposide, de Mitoxantrone et de bléomycine dans les patients présentant le lymphome de Hodgkin, âgé des 60 années plus grandes que. C'est une étude nationale BRITANNIQUE de réseau de recherche sur le cancer . Les points finaux de l'élément de VEPEMB du projet de SHIELD doivent évaluer le taux de réponse objectif, l'événement libre et la survie globale après traitement avec un programme standard de cancer d'multi-agent dans une nouvelle combinaison; Vinblastine, (Endoxana), cyclophosphamide, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone et bléomycine (VEPEMB). L'utilisation de VEPEMB dans le projet de SHIELD est facultative (voient ci-dessus) et, principalement pour des raisons de sûreté, des données additionnelles seront capturées dans le système d'cEdc au sujet des patients dans l'étude de VEPEMB.
Il y a un certain nombre de documents dont vous aurez besoin pour installer le SHIELD à votre emplacement. Ceux-ci incluent les pièces justificatives pour des applications morales du Comité et les documents d'information au sujet de l'étude comprenant le protocole pour VEPEMB . Ceux-ci peuvent être téléchargés en utilisant les liens ci-dessous.
Documents pour l'application de LREC
Les dossiers de pdf exigent le logiciel d''acrobate 'de l'adobe. Si vous n'avez pas ce logiciel, cliquetez ici pour télécharger - il est libre.
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Veuillez noter qu'une copie de cv de l'investigateur local doit également être envoyée au Comité local d'éthique.
Documents pour information
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