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Willkommen zum SHIELD-Projekt

Nicht oben unterzeichnet? Klicken Sie hier, um Ihren Aufstellungsort zu registrieren und am SHIELD teilzunehmen

SCHIRMEN Sie Nachrichten

26. Juli 2004 - Neues SHIELD-Netz-Datenerfassungsystem lauched. Ein Zustand der kunst Netz-gründete elektronische Datenerfassung (EDC) und Projektmanagementsystem wird für SHIELD benutzt. Wenn Sie nicht bereits registriert werden, um zu verwenden das System und Wunsch, um mit SHIELD innen zu verbinden, klicken Sie bitte an die Verbindung an der Oberseite dieser Seite und SieSIND in der Lage, auf Linie zuzutreffen, um am SHIELD teilzunehmen. Sie müssen als Grundregelforscher an Ihrem Aufstellungsort dienen, um den Ausrichtungsprozeß durchzulaufen. Sobald registriert (und durch den Probeprojektmanager validiert) Ihnen zusätzliche Benutzer an Ihrem Aufstellungsort hinzufügen und anfangen kann, Patienten auf dem System anzumelden. Im Fall BRITISCHER Benutzer, werden R&D und lokale ethische Zustimmung angefordert, bevor man Patienten registriert. Er ist sehr direkt zu verwenden und Sie freuen sich, zu wissen, daß das System vollständig Papierformen ersetzt!

22. Juli 2004 - Wie man am SHIELD teilnimmt . Jede mögliche Mitte in Europa, das Krankheit Hodgkins ist geeignet teilzunehmen behandelt - folgen einfach der Verbindung an der äußersten Rechte dieser Seite zum Register als Forscher. Wenn Sie ein Patient sind und am Projekt interessiert sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem eigenen Doktor, der Sie an beraten kann, ob Teilnahme für Sie angebracht ist.

20. Juli 2004 - SHIELD gerollt heraus über Europa . Lymphom Hodgkins (oder Krankheit Hodgkins ) ist ein heilbarer Krebs aber Resultat weltweit in über 60 Jahren, das Altersklasse nicht über der letzten Dekade verbessert hat. Das SHIELD-Projekt bittet ', warum?', und Ziele zum Tun etwas über es. Wir zielen darauf ab, in der klinischen Forschungsdatenerfassung voraussichtlich uns zu engagieren, verbunden mit einer Chemotherapiestudie der Phase II (VEPEMB). Wir werten Resultat bei Patienten auf der Studie und auch unter denen aus, die Standardbehandlung eigenen Wählens des Arztes empfangen. Das SHIELD-Projekt ist beim BRITISCHEN nationalen Krebsforschungnetz angenommen worden .

Regelmäßige Updates werden vom SHIELD-Studien-Projektmanager bekanntgegeben.

Was ist SHIELD und wie ich erhalten beteiligt?

SHIELD-Ziele zum Tun von zwei Sachen:

1. Registrieren Sie einfach Patienten des elderley (> 60) mit Krankheit Hodgkins und sammeln Sie einfache Daten, um die Strecke der gegenwärtigen Therapien und der Resultate zu verstehen, ob oder nicht der Patient auf dem VEPEMB-Studienprotokoll ist.

2. Bieten Sie einer Phase II einzelne Arminterventionalstudie mit der VEPEMB-Chemotherapie an, die komplettere Daten sammelt.

Forscher können irgendein vom oben genannten wählen - der Gebrauch VEPEMB ist wahlweise freigestellt.

Die breiteren Zielsetzungen des SHIELDES sind:

- konstante Einschätzung, Diagnose und Behandlung von Lymphom Hodgkins bei Patienten älter als 60 Jahre, angesichts des Erhöhens des Überlebens und der Lebensqualität einführen

- die objektive Ansprechgeschwindigkeit, den Fall frei und gesamtes Überleben nach Behandlung mit einem Multimittelstandardkrebszeitplan in einer neuen Kombination festsetzen; Vinblastine, (Endoxana), Cyclophosphamid, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone und Bleomycin (VEPEMB)

- die Natur und die Eigenschaften der Patienten mit dem Lymphom Hodgkins festsetzen nicht fähig, an der VEPEMB-Studie teilzunehmen und Modelle für alternative Linderungsbehandlungen zur Verfügung zu stellen

- die prgonostic Parameter verwenden (klinisch und Labor) um Resultatsvorhersage festzusetzen

Unser gesamtes Ziel ist, internationale Mitarbeit und Heilungrate zu verbessern in dieser Krankheit bei dem älteren Patienten zu verursachen. Stellen Sie bitte daß Sie Zustimmung der Patient sicher, selbst wenn das Studienprotokoll nicht verwendet werden soll. Was Behandlung Sie wirklich entscheiden, zu geben dem Patienten, ist zu dieser Studie gleichmäßig wichtig.

Der Hauptforscher ist Professor Stephen J Proktor an der Universität von Newcastle . Der Studienprojektmanager ist Mrs Jennifer Wilkinson . Sie können alle Dokumente downloaden, die Sie für die Studie von der Dokumentdownloadmitte unten benötigen oder wenn Sie wünschen, Anruf das Probebüro auf +44 191 222 7791/7632 oder email der Probepersonal mit den oben genannten Verbindungen gefallen, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Über das VEPEMB-Studienelement des SHIELD-Projektes

Die VEPEMB-Studie ist eine Studie der Phase II von Vinblastine, (Endoxana), von Cyclophosphamid, von Procarbazine, von Prednisolone, von Etoposide, von Mitoxantrone und von Bleomycin bei Patienten mit dem Lymphom Hodgkins, gealtert grösser als 60 Jahre. Es ist eine BRITISCHE nationale Krebsforschung-Netz- Studie.

Die Endpunkte des VEPEMB-Elements des SHIELD-Projektes sollen die objektive Ansprechgeschwindigkeit, den freien Fall und gesamtes Überleben nach Behandlung mit einem Multimittelstandardkrebszeitplan in einer neuen Kombination festsetzen; Vinblastine, (Endoxana), Cyclophosphamid, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone und Bleomycin (VEPEMB). Gebrauch VEPEMB im SHIELD-Projekt ist (sieht oben) wahlweise freigestellt und, hauptsächlich aus Sicherheitsgründen, werden zusätzliche Daten im EDC-System über Patienten in der VEPEMB-Studie gefangengenommen.

SHIELD-DokumentcMitte

Es gibt eine Anzahl von Dokumenten, die Sie aufstellen müssen ABSCHIRMEN an Ihrem Aufstellungsort. Diese umfassen Beweisstücke für ethische Ausschußanwendungen und Informationsdokumente über die Studie einschließlich des Protokolls für VEPEMB . Diese können mit den Verbindungen gedownloadet werden unten.

Dokumente für LREC-Anwendung

Pdf-Akten erfordern ' Seiltänzer' Software vom luftgetrockneten Ziegelstein. Wenn Sie nicht diese Software haben, klicken Sie hier , um zu downloaden - sie ist frei.

Dokument Anmerkungen Wort
Akte
Pdf
Akte
MREC-Zustimmungsbuchstabe Druckkopie für LREC-Unterordnung
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MREC-Zustimmungsbuchstabe - Version 2 Druckkopie für LREC-Unterordnung -
MREC-Warteform Druckkopie für LREC-Unterordnung
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LREC-Bewerbungsformular (MREC-Teil C - Abschnitte 1 und 2: vorher genannter Annexe D) Abschnitt 1 des Druckteils C und kompletter Abschnitt 2 und Druck für Abschnitte 1 u. 2 für LREC-Unterordnung
Geduldiges Informationsblatt und Zustimmungform Ändern Sie Informationsblatt (Wort Doc.) mit lokalen Kontaktdetails und senden Sie zu LREC; außer pdf als Referenz

Download

Volles MREC-Anwendungsdokument  
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Download

Buchstabe zu GP bezüglich des Studienpatienten  

Merken Sie bitte, daß eine Kopie des lokalen Lebenslaufs des Forschers auch geschickt werden muß dem lokalen Ethikausschuß.

Dokumente zu Information

Dokument Anmerkungen Wort
Akte
Pdf
Akte
Buchstabe vom Hauptforscher Allgemeine Einleitung in ein SHIELD
SHIELD-Protokoll-Antragform Führen Sie bitte durch, wenn Sie Protokoll zugänglich machen
Protokoll des SHIELDES VEPEMB Zu nur Forscherinformation
CTA-Bescheinigung Zu nur Forscherinformation
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Lebensqualität Fragebogen Für Gebrauch mit Studienpatienten
Ernste nachteilige Fallform Zum Studienmanager gefaxt werden




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