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Recepción al proyecto del SHIELD

No firmado para arriba? Chasque aquí para colocar su sitio y para participar en SHIELD

BLINDE Las Noticias

vigésimo sexto Julio de 2004 - El nuevo sistema de la recogida de datos de la tela del SHIELD lauched. Una recogida de datos electrónicos Tela-basada avanzada (EDC) y el sistema de gerencia de proyecto se está utilizando para el SHIELD. Si le no colocan ya para utilizar el sistema y el deseo para ensamblar adentro con el SHIELD, chasque por favor encendido el acoplamiento en la tapa de esta página y usted podrá aplicarse en línea para participar en SHIELD. Usted debe actuar como investigador del principio en su sitio para pasar con el proceso del registro. Una vez que le esté colocado (y validado por el encargado de proyecto de ensayo) pueda agregar a usuarios adicionales en su sitio y comenzar a inscribir a pacientes en el sistema. En el caso de usuarios BRITÁNICOS, el R&D y la aprobación ética local se requieren antes de colocar a pacientes. ¡Es muy directo utilizar y usted estará satisfecho saber que el sistema substituye totalmente las formas de papel!

22do Julio de 2004 - Cómo participar en SHIELD . Cualquier centro en Europa que trate la enfermedad de Hodgkin sea elegible participar - sigue simplemente el acoplamiento en la derecha superior de esta página al registro como investigador. Si usted es un paciente y está interesado en el proyecto, hable por favor a su propio doctor que pueda aconsejarle encendido si la participación sea apropiada para usted.

vigésimo Julio de 2004 - El SHIELD rodó hacia fuera a través de Europa . El linfoma de Hodgkin (o la enfermedad de Hodgkin ) es un cáncer curable pero resultado por todo el mundo en sobre 60 años que la categoría de edad no ha mejorado durante la década pasada. El proyecto del SHIELD pide ' porqué?' y punterías para hacer algo sobre él. Apuntamos enganchar anticipado a la colección de datos clínica de la investigación, ligada a un estudio de la quimioterapia de la fase II (VEPEMB). Evaluaremos resultado en pacientes en el estudio y también entre los que reciban el tratamiento estándar de propio elegir del médico. El proyecto del SHIELD ha sido adoptado por la red nacional BRITÁNICA de la investigación de cáncer .

Las actualizaciones regulares serán fijadas por el encargado de proyecto del estudio del SHIELD.

¿Cuál es SHIELD y cómo yo consiguen implicados?

Punterías del SHIELD para hacer dos cosas:

1. Coloque simplemente a pacientes del elderley (> 60) con la enfermedad de Hodgkin y recoja los datos simples para entender la gama de terapias y de resultados actuales si o no el paciente está en el protocolo del estudio de VEPEMB.

2. Ofrezca a fase II el solo estudio del interventional del brazo usando la quimioterapia de VEPEMB que recoge datos más comprensivos.

Los investigadores pueden elegir cualquiera del antedicho - el uso de VEPEMB es opcional.

Los objetivos más amplios del SHIELD son:

- para poner el gravamen, la diagnosis y el tratamiento en ejecucio'n uniformes del linfoma de Hodgkin en pacientes más viejo de 60 años, con objeto de realzar supervivencia y la calidad de la vida

- para determinar la tasa de respuesta objetiva, el acontecimiento libre y la supervivencia total después del tratamiento con un horario estándar del cáncer del multi-agente en una nueva combinación; Vinblastine, (Endoxana), cyclophosphamide, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone y bleomycin (VEPEMB)

- para determinar la naturaleza y las características de pacientes con el linfoma de Hodgkin no capaz de participar en el estudio de VEPEMB y de proporcionar los modelos para los tratamientos paliativos alternativos

- para utilizar los parámetros prgonostic (clínicos y laboratorio) para determinar la predicción del resultado

Nuestra puntería total es crear la cooperación internacional y mejorar tarifas de la curación en esta enfermedad en el más viejo paciente. Asegúrese por favor de que usted consentimiento el paciente, uniforme si no se va el protocolo del estudio a ser utilizado. Qué tratamiento usted decide realmente dar al paciente es igualmente importante para este estudio.

El principal investigador es profesor Stephen J Procurador en la universidad de Newcastle . El encargado de proyecto del estudio es señora Jennifer Wilkinson . Usted puede descargar todos los documentos que usted necesita para el estudio del centro de la transferencia directa del documento abajo o si usted desea, que satisface llamada la oficina de ensayo en +44 191 222 7791/7632 o email el personal de ensayo usando los acoplamientos antedichos si usted necesita la información adicional.

Sobre el elemento del estudio de VEPEMB del proyecto del SHIELD

El estudio de VEPEMB es un estudio de la fase II de Vinblastine, (Endoxana), del cyclophosphamide, de Procarbazine, de Prednisolone, de Etoposide, de Mitoxantrone y del bleomycin en pacientes con el linfoma de Hodgkin, envejecido mayor de 60 años. Es un estudio nacional BRITÁNICO de la red de la investigación de cáncer.

Las puntos finales del elemento de VEPEMB del proyecto del SHIELD son determinar la tasa de respuesta objetiva, el acontecimiento libre y la supervivencia total después del tratamiento con un horario estándar del cáncer del multi-agente en una nueva combinación; Vinblastine, (Endoxana), cyclophosphamide, Procarbazine, Prednisolone, Etoposide, Mitoxantrone y bleomycin (VEPEMB). El uso de VEPEMB en el proyecto del SHIELD es opcional (véase arriba) y, principalmente por razones de seguridad, los datos adicionales serán capturados en el sistema de EDC sobre pacientes en el estudio de VEPEMB.

Centro Del Documento del SHIELD

Hay un número de documentos que usted necesitará instalar BLINDA en su sitio. Éstos incluyen los documentos de soporte para los usos éticos del comité y los documentos informativos sobre el estudio incluyendo el protocolo para VEPEMB . Éstos se pueden descargar usando los acoplamientos abajo.

Documentos para el uso de LREC

Los archivos del pdf requieren software del ' acróbata ' del adobe. Si usted no tiene este software, chasque aquí para descargar - está libre.

Documento Notas Palabra
archivo
Pdf
archivo
Letra de la aprobación de MREC Copia de la impresión para la sumisión de LREC
-
Letra de la aprobación de MREC - versión 2 Copia de la impresión para la sumisión de LREC -
Forma de la respuesta de MREC Copia de la impresión para la sumisión de LREC
-
Formulario de inscripción de LREC (parte C - secciones 1 y 2 de MREC: Annexe previamente nombrado D) Sección 1 de la parte C de la impresión y sección completa 2 e impresión para las secciones 1 y 2 para la sumisión de LREC
Hoja de la información y forma pacientes del consentimiento Modifique la hoja de la información (palabra doc.) con los detalles locales del contacto y envíela a LREC; excepto el pdf para la referencia

transferencia directa

Documento completo del uso de MREC  
-

transferencia directa

Letra al GP re paciente del estudio  

Observe por favor que una copia del CV del investigador local se debe también enviar al comité local del ética.

Documentos para la información

Documento Notas Palabra
archivo
Pdf
archivo
Letra del principal investigador Introducción general al SHIELD
Forma de la petición del protocolo del SHIELD Termine por favor si tiene acceso a protocolo
Protocolo del SHIELD VEPEMB Para la información del investigador solamente
Certificado de CTA Para la información del investigador solamente
-
Calidad del cuestionario de la vida Para el uso con los pacientes del estudio
Forma adversa seria del acontecimiento Ser enviado por telefax al encargado del estudio




El SHIELD se ve lo más mejor posible usando una resolución de la pantalla de 1024 x 768 pixeles en una exhibición de color verdadera.
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